הניסויים הקליניים של הצלת חיים באוסטרליה: איך מוקדמים התינוקות ג'קסון ובנימין משלמים את זה קדימה
ידה של קורין צ'רד מגיעה אל האינקובטור ומלטפת את ראשו של בנה הקטן ג'קסון, שנולד ב -11 במאי ב -28 שבועות במשקל של 836 גרם בלבד.
אחיו התאום של ג'קסון, בנימין (שנולד במשקל 1.2 ק"ג), ישן באינקובטור במרחק מה ביחידה לטיפול נמרץ בבית החולים המלכותי אלפרד שבסידני.
כאשר זרימת הדם של ג'קסון נפגעה ברחם, העמידה אותו ואת התאום שלו בסיכון, קורין, בעלה בראד והמיילד שלהם קיבלו את ההחלטה להעביר את התאומים.
"זה היה כל כך הלם, לא היינו מוכנים, "אמרה גברת צ'רד.
"שניהם יצאו והיו בסדר, הם היו כל כך קטנים, אבל זה היה הקלה יותר מכל דבר אחר.חשבתי, 'אל אלוהים, עשינו את זה, 'אמרה.
"עכשיו אנחנו לוקחים כל יום כל יום, וחוגגים כל אבן דרך קטנה, "אמרה.
כמו עשרות אלפי פגים ברחבי העולם, הסיכויים של ג'קסון ובנימין לשרוד השתפרו מאוד על ידי ארסנל של ניסויים קליניים שחלו בשיפורים קריטיים בטיפול בילודים.
אחת ההתערבויות החיוניות ביותר בילוד היא טיפול בחמצן, אך בחירת רמת הרוויה הנכונה של החמצן הייתה תהליך מכאיב.
יותר מדי חמצן יכול לגרום את כלי הדם בחלק האחורי של העיניים לגדול מהר מדי, גרימת עיוורון בין מוגבלויות אחרות. פחות מדי חמצן והתינוק לא ישרוד.
"קלינאים לא ידעו מה הרמה האופטימלית", אמרה ד"ר נירנברג, ד"ר נוינטולוגית, ד"ר אדריאן גורדון.
הניסוי הקליני BOOST II הנישא בראשות חוקרי Worldn סגר את פער הידע הקריטי הזה.
המחקר של למעלה מ -5, 000 ילודים מוקדמים הראה עבור כל 1000 מטופלים עם חמצן, 28 יותר ישרדו על ידי מכוון עבור 91-95 אחוזים חמצן הרוויה במקום בעבר בשימוש 85-89 אחוזים.
הרוויה הגבוהה יותר לא גרמה לעלייה בעיוורון של נכות.
"אם לא היינו בודקים את זה במשפט, אנשים היו חושבים: 'מה ההבדל בין 1 ל -2%?' אבל למעשה על בסיס אוכלוסייה זה עשה הבדל גדול ", אמר ד"ר גורדון.
"עכשיו אנחנו יכולים לתקנן את כל היחידות חמצן בטוח לכוון לתינוקות מוקדמים".
BOOST II היה לגמר במשפט הניסוי הקליני האוסטרלי למשפט הלאומי של השנה פרסים שהוצגו ביום שישי ב RPA.
הפרסים מכירים בניסויים קליניים בראשות Worldn, המתמודדים עם פערים קריטיים במחקר רפואי ומשנים באופן משמעותי את המדיניות והפרקטיקה.
"[ניסויים קליניים] הם קריטיים לחלוטין לשיפור הבריאות", אמר מנכ"ל המועצה הלאומית למחקר רפואי רפואי פרופ 'אן קלסו בהצגת פרסים ביום שישי.
סגן שר הבריאות הפדרלי, גרג האנט, הודיע היום (ג ') על מימון נוסף לניסויים קליניים, כולל 13 מיליון דולר במענקים לניסויים חדשים ו -8 מיליון דולר.
בנימין וג'קסון צ'ארד משלמים אותו כעת, נרשם במחקר הקליני של LIFT, אשר חוקרת האם חלב לקטופרין, חלבון בחלב פרה, משפר את ההישרדות ללא זיהום וסיבוכים אחרים אצל תינוקות במשקל לידה נמוך מאוד.
"אנחנו עושים את זה כדי לעזור למשפחות אחרות, כל דבר עוזר בכל הנוגע למחקר רפואי, "אמרה גברת צ'רד.
הניסויים הקליניים שמביאים למהפכה ברפואה
במובנים רבים ניסויים קליניים לשמור על האינסטינקטים של המעיים הרופאים לבדוק והוא יכול לחלוטין שיפוץ בפועל הנוכחי הטוב ביותר.
הזוכה בפרס המשפט הקליני לשנת 2007 - משפט ATACAS - הוכיח כי בניגוד לדעה הבולטת, נטילת אספירין לפני ניתוח לב פתוח אינה מגבירה את הסיכון לדימום משמעותי.
"אני זוכר שצעקתי על ידי קודמי", אומר ד"ר פול באנון, מנהל המחלקה לחקר הלב וכלי הדם של ה- RPA.
"הוא אמר שזה נורא שלא עצרתי אספירין לחולה הזה, הם היו מדממים למוות, זה היה לפני שלושים שנה, אבל זה עדיין היה קיים עד לאחרונה", אמר.
החוקרים מצאו כי שני שלישים מחולי ניתוח לב פתוח התבקשו להפסיק את האספירין שלהם ושליש המשיכו לקחת אספירין עד הניתוח שלהם.
החוקר הראשי של הפרופסור, פרופסור פול מיילס, החוקר הראשי וראש ההרדמה והרפואה המשלימה בבית החולים אלפרד שבמלבורן, אמר כי קיימות דעות מקוטבות בקרב מנתחים קרדיולוגים וקרדיולוגים.
מצד אחד, קרדיולוגים ידעו שאספירין מוגן מפני שבץ והתקף לב, אך חשש בקרב המנתחים של הלב וכלי הדם העלה את הסיכון לדימום בניתוחים.
משפט ה- ATACAS גשר על הפער בין המקצועות.
"כאשר קיבלנו את התוצאות האור נדלק, ופתאום יכולנו לראות את התשובה הנכונה, ואנחנו יכולים לראות מה אנחנו צריכים לעשות כל יום, ולמכור את המסר הזה לכל עמיתינו אז כולנו עושים את אותו הדבר כדי לפתור את הבעיה בפרט, "אמר פרופסור מיילס.
"יש הרבה אי-ודאות והרבה שאלות נענות באמצעות מחקר כזה כל הזמן, ואנחנו לוקחים רק לבנים בקיר, מה שהופך את העבודה הקלינית שלנו בטוחה יותר, סטנדרטית יותר כדי לקבל את התוצאות הטובות ביותר אנחנו יכולים."
משפט אטקס
בניגוד לאמונה הרווחת, נטילת אספירין לפני ניתוח לב פתוח אינה גורמת לסיכון מוגבר לדימום, אלא מגינה מפני התקף לב ושבץ.
ATACAS גם מצא חומצה tranexamic (תרופה כדי להפחית דימום לאחר ניתוח לב) לא להגדיל את פקקת לאחר ניתוח לב פתוח. מנה אחת זולה כמעט מחצית את הסיכון לסיבוכים חמורים של דימום.
מחקר BOOST II
המחקר של למעלה מ -5, 000 תינוקות שנולדו לפני המועד, הראה עבור כל 1000 תינוקות מוקדמים שטופלו בחמצן, 28 חיסונים נוספים יישמרו על-ידי הכוונה ל-91-95% חמצן רוויה במקום מה שנמצא בשימוש כיום (85-89%). השינוי לא יגרום לעלייה בעיוורון או נכות שהם סיכונים לתינוקות בגיל הרך.